国内数个H7N9疫苗已申报临床试验‘ob体育最新官网入口’

最少有数上海市新发与重现传染病研究所、北京科兴生物制品有限公司和华兰生物工程股份有限公司分别就自己研制的H7N9疫苗向国家食药监总局月明确提出临床试验申请人。目前，国家食药监总局仍未做出国家发改委。2月7日，上海市新发与重现传染病研究所公布消息称之为，他们的课题组已顺利研制出针对病毒H7N9的基因疫苗，该疫苗已转入临床试验申报阶段。

不过，这并非我国首个转入临床试验申报阶段的H7N9疫苗。昨晚，新京报记者了解到，此前，最少有数北京科兴生物制品有限公司和华兰生物工程股份有限公司分别就自己研制的H7N9疫苗向国家食品药品监督管理总局月明确提出临床试验申请人。国家食药总局仍未就这些申请人做出国家发改委。

科兴称之为已制取有所不同类型候选疫苗试剂今年1月29日，北京科兴公司曾公开发表回应，他们的研究团队已完成H7N9疫苗的临床前研究，并制取了有所不同类型的候选疫苗试剂。一旦国家食药总局批准后，他们可以及时启动临床试验。去年3月，新型重配禽流感病毒H7N9在中国首次被找到。

随后，疫情发展较慢，去年3月31日至7月28日，全国共计134例人病毒感染H7N9禽流感发病报告，其中45事例丧生。“销声匿迹”大约3个月后，去年12月至今，H7N9又开始“活跃”，目前江苏、浙江等东南沿海省份完全每天都报告H7N9新发病例。H7N9疫情每天以发病5至7事例规模快速增长中国疾控中心的统计资料表明，目前H7N9疫情每天都以发病5至7例的规模快速增长。

早于在去年4月，人病毒感染H7N9禽流感疫情再次发生之初，科技部会同公共卫生计生委启动了人病毒感染H7N9禽流感科技应急防控研究项目，重点前进临床诊断试剂研发、疫苗研制等重点工作。当时，科技部官方预计，将在两个月内已完成核酸诊断试剂的临床检验，7个月内已完成人病毒感染H7N9禽流感预防性疫苗研制。

今年1月初，科技部网站公开发表消息称之为，H7N9禽流感病毒疫苗研发关键技术及产品研发课题已基本已完成临床前研究。但临床前研究已完成，并不意味著H7N9疫苗上市在即。

业内人士回应，一个新的疫苗，从临床前研究到临床试验再行到获批上市，还需经过很多慎重的研究、审查环节和充足的时间（一般为2年至3年）。而这个时间的长短，一方面各不相同疫苗研制的工艺和技术方案否完善；另一方面则主要各不相同疫情的发展形势以及政府对疫情形势的辨别。

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